Les ventilateurs Philips Trilogy Evo font face à un autre rappel de classe I

Apr 10, 2023

Philips rappelle les ventilateurs après avoir déterminé que lorsque les appareils fournissent une oxygénothérapie à haute concentration, "la précision de l'oxygène délivré peut s'écarter en dessous de la tolérance requise", selon l'avis de la FDA. S'il est équipé d'un capteur interne pour mesurer la concentration d'oxygène, le capteur peut également donner des lectures supérieures à celles que l'appareil fournit réellement.

Le problème affecte un peu moins de 63 000 appareils dans le monde.

"Dans le cadre de nos efforts intensifiés en matière de qualité et grâce à nos tests internes des appareils, Philips Respironics a identifié que dans certaines circonstances spécifiques lors de la fourniture d'une oxygénothérapie à haute concentration, il est possible qu'un capteur interne dans Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal, et les appareils de ventilation Trilogy EV300 peuvent indiquer une valeur d'oxygène plus élevée que celle que l'appareil fournit réellement », a déclaré la société dans un communiqué envoyé par e-mail.

Les cliniciens peuvent continuer à utiliser les appareils concernés, mais ils doivent surveiller les niveaux de saturation en oxygène des patients et utiliser un moniteur de concentration d'oxygène externe pour l'appareil lorsqu'une concentration élevée d'oxygène est utilisée. La société a également recommandé aux cliniciens de disposer d'un appareil de secours pour passer rapidement à une autre méthode d'administration d'oxygène si nécessaire.

Philips a déclaré qu'il prévoyait de publier une mise à jour logicielle pour résoudre le problème, gratuitement pour les utilisateurs concernés.