Faut-il faire confiance au nouveau capteur d'oxygène sanguin d'Apple ?

Apr 04, 2023

Au début de la pandémie de coronavirus, ce n'étaient pas seulement les masques faciaux et le désinfectant pour les mains qui s'envolaient des étagères des pharmacies. Les oxymètres de pouls étaient également rares, car la nouvelle a révélé qu'une baisse de l'oxygène dans le sang pourrait être le signe qu'un cas de coronavirus a pris une mauvaise tournure.

Ces appareils électroniques peu coûteux et non invasifs utilisent des lumières LED et des photodiodes pour déterminer la façon dont les globules rouges absorbent la lumière - les cellules oxygénées absorbent plus de lumière infrarouge que la lumière rouge, les cellules qui ne transportent pas d'oxygène au contraire. Avec ces informations, les algorithmes peuvent calculer un niveau d'oxygénation du sang ; pour la plupart des personnes en bonne santé qui se situent dans le 90 centile élevé, dans les cas de COVID, les chiffres ont chuté dans les années 80. C'était donc une bonne idée d'en avoir un sous la main, si vous pouviez en trouver un.

Maintenant, plus de six mois après le début de la pandémie, il n'est pas surprenant que les fabricants d'électronique grand public vantent les avantages de l'ajout d'oxymètres de pouls aux appareils portables. Les capteurs ne coûtent pas cher, ils n'utilisent pas beaucoup de batterie et ils pourraient attirer au moins quelques consommateurs qui cherchent à se sentir un peu plus en sécurité dans ce monde incertain.

Apple est la dernière entreprise à proposer l'oxymétrie de pouls à un poignet portable (Fitbit et Garmin avaient déjà des produits pré-pandémiques, visant à identifier l'apnée du sommeil). Annoncée la semaine dernière, l'Apple Watch Series 6 utilise quatre groupes de LED vertes, rouges et infrarouges ainsi que quatre photodiodes et ce que la société dit est un algorithme personnalisé avancé pour déterminer l'oxygénation du sang. (Les LED rouges et infrarouges sont impliquées dans la mesure de l'oxygène ; la LED verte peut vérifier la fréquence du pouls.) Les capteurs, montés au dos de la montre et donc en contact avec le haut du poignet, peuvent être utilisés pour prendre des mesures à la demande pendant la journée et automatiquement pendant le sommeil.

Apple vante le gadget pour "la forme physique et le bien-être". Traduit librement, cela signifie que ce gadget n'a pas l'approbation de la FDA pour être commercialisé en tant que dispositif médical. Cela n'est pas surprenant - l'autorisation de la FDA prend du temps - mais sans cette approbation, il est difficile de savoir à quel point elle est précise.

En effet, la précision reste une question avec de nombreux oxymètres de pouls sur le marché grand public. D'après Steve Xu, un médecin-ingénieur qui est directeur médical du Center for Bio-Integrated Electronics de l'Université Northwestern, "Il est relativement simple de fabriquer un oxymètre de pouls, même pour un projet de conception d'ingénierie de premier cycle, mais il est vraiment très difficile de en faire un bon qui soit cliniquement fiable."

Est-ce qu'Apple est bon ? C'est difficile à dire pour l'instant. Outre les problèmes d'adaptation aux différentes couleurs de peau, de gestion des mouvements et d'autres défis de conception auxquels sont confrontés tous les oxymètres de pouls, le fait de placer les capteurs sur le poignet augmente le niveau de difficulté. Les appareils utilisés dans les hôpitaux ainsi que les gadgets autonomes vendus dans les pharmacies se clipsent généralement sur le bout du doigt ou, parfois, sur le lobe de l'oreille.

"Ces emplacements ont un avantage sur l'arrière du poignet", explique Xu, "car ils ont plus de capillaires, ils offrent donc un meilleur rapport signal sur bruit".

Les capteurs d'oxygène sanguin portés au poignet présentent un autre inconvénient : alors que le bout des doigts est suffisamment fin pour permettre à la lumière de les traverser, les oxymètres de poignet doivent s'appuyer sur la lumière réfléchie, une approche intrinsèquement moins précise.

"Ce n'est pas nécessairement mauvais", dit Xu, "mais toutes choses étant égales par ailleurs, cela ne sera pas aussi précis" qu'un oxymètre de pouls conçu pour un emplacement plus favorable.

"Je ne mettrais jamais un oxymètre de pouls au poignet", déclare William McMillan, co-fondateur, président et directeur scientifique de Profusa, une société développant des biocapteurs implantables. "Le poignet est soumis à de nombreux mouvements, ce qui est une mauvaise nouvelle pour la mesure continue." (Les montres d'Apple ont des capteurs de mouvement qui pourraient l'aider à identifier les moments calmes.)

Apple peut montrer la preuve que son appareil basé sur une montre peut fournir une lecture précise de la saturation en oxygène en le faisant passer par le processus d'approbation de la FDA, a déclaré Xu ; la procédure de test des oxymètres de pouls est bien établie.

Même sans une telle vérification, Apple lance plusieurs études sur la santé à l'aide de l'oxymètre Apple Watch - une portant sur la gestion de l'insuffisance cardiaque, une sur la gestion de l'asthme et une considérant les changements du niveau d'oxygène dans le sang comme des signes avant-coureurs du COVID-19 et de la grippe. . Xu et McMillan sont tous deux prudemment optimistes quant à de tels efforts.

"Les entreprises de produits de consommation comme Apple et Fitbit ont une échelle beaucoup plus grande que la plupart des entreprises de dispositifs médicaux", a déclaré Xu. "Peu d'entreprises technologiques en dehors des Apples, des Fitbits et des Samsung peuvent déployer un million d'appareils dans le monde et gérer les données qui entrent. Nous devrions donc faire ces études et voir à quel point elles sont pronostiques, mais nous devrions réaliser qu'il y aura un beaucoup de faux positifs. Peut-être que cela s'avérera être un outil de dépistage utile, mais le verdict n'a pas encore été rendu."

"Parce que [l'appareil] n'est probablement pas très précis et qu'il n'impliquera pas de groupe témoin, mais plutôt une situation incontrôlée, ils auront besoin d'un échantillon énorme pour détecter tout phénomène", explique McMillan. "Mais ils finissent par avoir des millions de points de données dans lesquels rechercher des informations, et ce serait OK."

Tout cela soulève la question : l'utilisateur moyen de montres intelligentes a-t-il réellement besoin de porter un oxymètre de pouls 24h/24 et 7j/7 ?

Bien qu'un tel accessoire portable puisse nous en dire plus sur les fluctuations de la saturation en oxygène du sang dans l'ensemble de la population, Xu déclare : « Le grand nombre de personnes en bonne santé se situe entre 97 et 99 %. Si nous les portons tous et que nous paniquons chaque fois qu'il tombe à 92 , le potentiel d'inquiétude des personnes en bonne santé est beaucoup plus élevé que les implications cliniques, qui à ce stade sont inconnues."+